| 注册证编号 | 苏械注准20242040369 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鼎健医疗器械（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区望亭镇运河新村3-7号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区望亭镇运河新村3-7号 |
| 产品名称 | 一次性使用骨科用电锯片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨科用电锯片由锯片体和锯齿组成，按结构型式不同分为摆锯片和往复锯片两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2029/3/17 |
