| 注册证编号 | 湘械注准20222191117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曼纽科医疗器械（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区德山大道298 号 |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山大道298 号 |
| 产品名称 | 上下肢主被动评估训练系统（床边款） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HNT-LE-HF031、HNT-LE-HF032、HNT-LE-HF041、HNT-LE-HF042 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由上肢训练器、下肢训练器、操作显示面板、扶手、机架、脚轮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | HNT-LE-HF031(成人款）、HNT-LE-HF041(儿童款）：适用于对卧床患者上肢和下肢进行被动性和主动性训练。HNT-LE-HF032(成人款）、HNT-LEHF042(儿童款）：适用于对卧床患者下肢进行被动性和主动性训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
