| 注册证编号 | 苏械注准20222022059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普康润（苏州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS-14、CS-17、CS-19、CS-21、CS-24、CS-26、CS-29、CS-32、CS-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、钉筒、弯铝管、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
