| 注册证编号 | 闽械注准20202140281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 春晖科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省福州市仓山区城门镇绍岐村93号203室（自贸试验区内） |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区城门镇浚边村823号一层、二层、四层、六层 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号、规格：型号：无菌型连身式、非无菌型连身式、非无菌型连身式A型规格：无菌型连身式和非无菌型连身式规格共9种，分别为160、165、170、175、180、185、190、195、200；非无菌型连身式A型规格共6种，分别为S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，主要原材料为高密度聚乙烯无纺布（仅适用于非无菌型连身式A型）、覆膜无纺布（由聚乙烯和聚丙烯制成）、胶条等。产品分无菌型、非无菌型。无菌型经环氧乙烷灭菌，应无菌”。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 45794 |
