| 注册证编号 | 苏械注准20172021831 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCS17、SCS19、SCS21、SCS23、SCS25、SCS27、SCS29、SCS31、SCS33、PSCS17、PSCS19、PSCS21、PSCS23、PSCS25、PSCS27、PSCS29、PSCS31、PSCS33、SCSA17、SCSA19、SCSA21、SCSA23、SCSA25、SCSA27、SCSA29、SCSA31、SCSA33、PSCSA17、PSCSA19、PSCSA21、PSCSA23、PSCSA25、PSCSA27、PSCSA29、PSCSA31、PSCSA33、ESCS17、ESCS19、ESCS21、ESCS23、ESCS25、ESCS27、ESCS29、ESCS31、ESCS33、PESCS17、PESCS19、PESCS21、PESCS23、PESCS25、PESCS27、PESCS29、PESCS31、PESCS33 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器根据外形和保险结构的不同分为SCS、PSCS、SCSA、PSCSA、ESCS、PESCS六种，根据缝钉内径的不同分为九种规格。SCS、SCSA、ESCS型主要由抵钉座、钉仓、铝弯管、保险块、活动手柄罩、调节螺母、缝合钉、环形刀和垫刀圈组成。PSCS、PSCSA、PESCS型主要由抵钉座、钉仓、铝弯管、活动手柄罩、活动手柄 、调节螺母、缝合钉、环形刀和垫刀圈组成。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食道、胃、肠等消化道手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
