| 注册证编号 | 苏械注准20182020131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 逸思（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号16号楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCS2135、SCS2535、SCS2935、SCS2148、SCS2548、SCS2948、SCS3148、SCS3348 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由钉座组件、钉仓保护盖、钉仓组件、保险闸、指示视窗、活动手柄、固定手柄、调节螺母组成。根据使用部位管腔内径不同分为五种规格。按钉高不同又分为3.5、4.8两种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于消化道的端-端、端-侧、侧-侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/15 |
| 生效日期 | 2023/5/15 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
