常州市微凯医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182020417”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182020417 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市微凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边） |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WWG-17J、WWG-19J、WWG-21J、WWG-23J、WWG-26J、WWG-29J、WWG-32J、WWG-33J、WWG-35J、WWGB-17J、WWGB-19J、WWGB-21J、WWGB-23J、WWGB-26J、WWGB-29J、WWGB-32J、WWGB-33J、WWGB-35J |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器按钉仓组件直径及手柄是否包胶分为18个规格型号。吻合器由抵钉座、钉仓组件、弯套管、固定手柄、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀组成。附件为荷包接杆。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/31 |
| 生效日期 | 2022/10/31 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
