| 注册证编号 | 苏械注准20172020264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKGWA/B/C-17.5/19.5/21.5/23.5/25.5/26/28.5/31.5/33.5H/L(mm) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座吻切组件 、弯管、保险按钮、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成，按外形和结构不同分为A、B、C三种，按使用部位管腔内径和钉高不同区分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2027/2/23 |
