| 注册证编号 | 辽械注准20172180064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
| 产品名称 | 宫腔镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XG-5、XG-5A |
| 结构及组成/主要组成成分 | XG-5型宫腔镜由外径φ6.4毫米的内窥镜和附件组成；XG-5A型宫腔镜由外径φ5.2毫米的内窥镜和附件组成。内窥镜由目镜系统、转像系统、物镜系统、导光纤维、镜体主体和光缆接口部分构成。附件由手术器械（软性活检钳、软性剪刀、软性取环钳、软性毛刷）和光缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床对子宫腔疾病的诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/23 |
| 生效日期 | 2021/8/23 |
| 有效期至 | 2026/8/22 |
