江苏明朗医疗器械科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222021784”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222021784 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏明朗医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区雪堰镇闾城路15号 |
| 生产地址 | 芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MYWA-24、MYWA-26、MYWA-29、MYWA-32、MYWB-21、MYWB-24、MYWB-26、MYWB-29、MYWB-32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器（以下简称吻合器），根据外型分为A和B型；A型根据钉仓套直径不同分为24、26、29、32四种规格，B型根据钉仓套直径不同分为21、24、26、29、32五种规格。吻合器由抵钉座、吻切组件（含钉仓、钉仓套、环形刀、推钉片）、弯管、保险块、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉组成。吻合器经环氧乙烷灭菌后应无菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
