| 注册证编号 | 浙械注准20152210410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波市科技园区明天医网科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波高新区创苑路800号6层611室 |
| 生产地址 | 浙江省宁波高新区创苑路800号6层611室 |
| 产品名称 | 心电信息管理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EW ECG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由心电采集服务、心电分析工作站（含远程）、心电结构化报告编辑器、心电数据传输和管理服务（含远程）组成。软件版本号2.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医院或区域医疗机构对患者的心电数字化波型、检查报告进行传输、存储、管理。通过使用复查、测量以及编辑工具，包括心电图序列对比和解释性导联分析，提供在屏复查和编辑心电图操作的能力。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/23 |
| 生效日期 | 2019/12/23 |
| 有效期至 | 2024/12/22 |
