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江苏特普优微创医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020948”基本信息
注册证编号苏械注准20162020948 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏特普优微创医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋
生产地址常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼
产品名称一次性使用管型消化道吻合器
管理类别第二类
型号规格TPYGWA/B-17H、TPYGWA/B-17L、TPYGWA/B-19H、TPYGWA/B-19L、TPYGWA/B-21H、TPYGWA/B-21L、TPYGWA/B-23H、TPYGWA/B-23L、TPYGWA/B-26H、TPYGWA/B-26L、TPYGWA/B-29H、TPYGWA/B-29L、TPYGWA/B-32H、TPYGWA/B-32L、TPYGWA/B-34H、TPYGWA/B-34L
结构及组成/主要组成成分一次性使用管型消化道吻合器(以下简称吻合器)根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、23mm、26mm、29mm、32mm、34mm共8种规格,根据外形不同分为A、B两种型号,根据吻合钉的高度不同分为H、L两种规格。吻合器主要由吻合钉、环形刀、抵钉座、钉仓、钉仓套组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/31
生效日期2021/12/31
有效期至2026/6/27
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