| 注册证编号 | 苏械注准20162020948 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏特普优微创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TPYGWA/B-17H、TPYGWA/B-17L、TPYGWA/B-19H、TPYGWA/B-19L、TPYGWA/B-21H、TPYGWA/B-21L、TPYGWA/B-23H、TPYGWA/B-23L、TPYGWA/B-26H、TPYGWA/B-26L、TPYGWA/B-29H、TPYGWA/B-29L、TPYGWA/B-32H、TPYGWA/B-32L、TPYGWA/B-34H、TPYGWA/B-34L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器（以下简称吻合器）根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、23mm、26mm、29mm、32mm、34mm共8种规格，根据外形不同分为A、B两种型号，根据吻合钉的高度不同分为H、L两种规格。吻合器主要由吻合钉、环形刀、抵钉座、钉仓、钉仓套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/6/27 |
