| 注册证编号 | 苏械注准20212021732 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XGWA-21、XGWA-24、XGWA-26、XGWA-29、XGWA-32、XGWB-21、XGWB-24、XGWB-26、XGWB-29、XGWB-32、XGWB-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器根据外形分为XGWA、XGWB两种型式。根据使用部位管腔内径的不同，XGWA型可分为21mm、24mm、26mm、29mm和32mm共5种规格，XGWB型可分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm和34mm共6种规格。管型消化道吻合器主要由抵钉座、钉仓、弯管、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉组成，附件为拉杆。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/23 |
| 生效日期 | 2021/12/23 |
| 有效期至 | 2026/12/22 |
