| 注册证编号 | 渝械注准20242400205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆道普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区丰和路110号2-1 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路110号2-1 |
| 产品名称 | 血脂测试卡(干化学法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 分为筒装与袋装，筒装规格：5片/筒、10片/筒、5片/筒×2、10片/筒×2；袋装规格：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含：血脂测试卡（干化学法），CODE卡（1个/盒）。测试卡主要由塑料卡壳、网纱、吸水纸、全血分离膜、反应膜组成。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人体全血样本（毛细血管全血和静脉全血）中的总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL）的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
