| 注册证编号 | 苏械注准20212141625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 产品名称 | 一次性使用硅胶导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZHDNB-A 型、ZHDNB-B 型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅胶导尿包分A型和B型， A型基本配置为一次性使用医用硅胶导尿管、预处理管、引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片和托盘组成，选配由：辅巾（包布）、洞巾、液体推注器、带塞试管、甘油润滑剂、碘伏棉球、治疗盘（椭圆）、治疗盘（长方形）组成； B型基本配置为一次性使用医用硅胶导尿管、预处理管、引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片和托盘组成，选配由：辅巾（包布）、洞巾和甘油润滑剂组成。液体推注器、碘伏棉球、甘油润滑剂、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、引流袋为采购具有医疗器械注册证或备案证的产品。产品为无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/21 |
| 生效日期 | 2024/6/21 |
| 有效期至 | 2026/11/28 |
