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河北瑞诺医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202080789”基本信息
注册证编号冀械注准20202080789 [查看相关产品信息]
注册人名称河北瑞诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区昆仑大街55号
生产地址元氏县红旗南大街567号
产品名称一次性使用鼻氧管
管理类别第二类
型号规格DS-S、DS-M、DS-L、DD-S、DD-M、DD-L、SS-S、SS-M、SS-L、SN-S、SN-M、SN-L、耳挂式
结构及组成/主要组成成分按鼻塞数量:鼻氧管可分为无鼻塞(N)、单鼻(S)和双鼻(D);按输氧支管的数量:可分为单套(S)和双套(D);按鼻塞大小又可分为大号(L)、中号(M)及小号(S)。单套无鼻塞型鼻氧管由输氧管和接头组成;单套单鼻型输氧管由单孔鼻塞、输氧管和接头组成;双套单鼻型鼻氧管由单孔鼻塞、输氧支管、活动扣环、三通、输氧管和接头组成;双套双鼻型鼻氧管由双孔鼻塞、输氧支管、活动扣环、三通、输氧管和接头组成;耳挂式鼻氧管由接头、耳挂、输氧管和鼻塞组成。产品采用医用软聚氯乙烯材料制成。
适用范围/预期用途与输氧系统连接供人体吸入氧气用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/12/14
生效日期2020/12/14
有效期至2025/12/13
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