浙江世纪康大医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20182400344”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20182400344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产） |
| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5×50ml；5×70ml；4×40ml；1×60ml；500Tests（试剂：3×41ml）；1000Tests（试剂：3×77ml）；1000Tests（试剂：4×59ml）；1500Tests（试剂：3×67ml）；1600Tests（试剂：3×55ml）；2×300Tests（试剂：2×100ml）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硫酸铜、碘化钾、酒石酸钾钠、表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
