| 注册证编号 | 苏械注准20142140650 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州莱斯特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 |
| 产品名称 | 一次性使用硅橡胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0、2.7、3.3、4.0、4.7、5.3、6.0、6.7、7.3、8.0、8.7、9.3、10.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅橡胶导尿管采用符合YY/T0031-2008中规定的硅橡胶制成，根据临床使用要求分为小儿用、女用、男用三种，小儿用适用规格为2.0、2.7、3.3（单位：mm），成人用（女用、男用）适用规格为4.0、4.7、5.3、6.0、6.7、7.3、8.0、8.7、9.3、10.0（单位：mm）。其外形结构为无球囊。按管径不同分为十三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床机构为患者导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
