| 注册证编号 | 闽械注准20152400159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门鲎试剂生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新嘉路131号（厂房） |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新嘉路131号（办公楼、厂房一层、二层、2号厂房一层、二层） |
| 产品名称 | 内毒素检测鲎试剂盒（动态浊度法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、鲎试剂：凝固酶原、凝固蛋白原、缓冲液、氯化钙、氯化镁； 2、样本处理液：乳化剂、Tris盐酸缓冲液、氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中细菌内毒素。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/21 |
| 生效日期 | 2020/5/21 |
| 有效期至 | 45797 |
