| 注册证编号 | 苏械注准20212191641 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏伊维尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区洛阳镇创新路10号1号楼3层 |
| 生产地址 | 常州市武进区洛阳镇创新路10号1号楼3层 |
| 产品名称 | 电动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EVR300、EVR301、EVR302、EVR305、EVR500、EVR501、EVR502、EVR505、EVR320、EVR321、EVR322、EVR325、EVR520、EVR521、EVR522、EVR525 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动轮椅车由车架、控制系统、座椅、扶手、电机、蓄电池、充电器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体重不超过100kg的残疾或无完全行走能力者（不含肥胖症）代步用。不得在机动车道上行驶。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
