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扬州市新星硅胶厂

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172180101”基本信息
注册证编号苏械注准20172180101 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州市新星硅胶厂[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇通达路
生产地址扬州市广陵区头桥镇通达路西
产品名称一次性使用硅橡胶双腔子宫造影管
管理类别第二类
型号规格4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)
结构及组成/主要组成成分一次性使用硅橡胶双腔子宫造影管由外套、阀门、管身、气囊、孔眼组成,按照尺寸不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床机构为患者作子宫造影用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/11
生效日期2021/11/11
有效期至2027/2/7
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