| 注册证编号 | 渝械注准20212050041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1（B区）（委托生产，受托生产企业：天使召唤生物科技（重庆）有限公司） |
| 产品名称 | 定制式3D打印放射治疗固定装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HK-3D-L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由模型树脂材料通过3D打印制成。根据影像学得到的数据进行三维重建，在3D打印过程中按照医生规划制作放射治疗固定装置，通常由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于放射治疗过程中患者体位固定。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/8 |
| 生效日期 | 2023/2/8 |
| 有效期至 | 2026/3/9 |
