| 注册证编号 | 苏械注准20182141180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 产品名称 | 一次性使用硅橡胶引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.67mm(Fr8)、3.33mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.67mm(Fr14)、5.33mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.67mm(Fr20)、7.33mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.67mm(Fr26)、9.33mm(Fr28)、10.67mm(Fr32)、12.0mm(Fr36) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅橡胶引流管由导管和接头（可选配）组成，引流管采用硅橡胶材料制成，接头采用聚苯乙烯树脂材料或硅橡胶材料制成。按尺寸不同分为十三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流袋配套，供临床收集引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/3 |
| 生效日期 | 2023/2/3 |
| 有效期至 | 2028/7/23 |
