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济南奥倍康医疗科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232141057”基本信息
注册证编号鲁械注准20232141057 [查看相关产品信息]
注册人名称济南奥倍康医疗科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地6号楼301-2号
生产地址济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地6号楼301-2号
产品名称一次性使用透析护理包
管理类别第二类
型号规格A型、B型。
结构及组成/主要组成成分A型产品由下列组件构成:医用检查手套,薄膜手套,消毒棉球、棒、片,医用脱脂纱布块,一次性治疗巾 ,输液胶贴,医用透气胶带,塑料镊子,封管帽,托盘,污物袋。 B型产品由下列组件构成:医用外科手套,医用检查手套,薄膜手套,消毒棉球、棒、片,医用脱脂纱布块,医用脱脂棉球,一次性治疗巾,一次性使用配药注射器,牙科棉,输液胶贴,医用透气胶带,创口贴,止血带,塑料镊子,封管帽,托盘,污物袋。
适用范围/预期用途临床用于透析前后的护理操作。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/11/15
生效日期2023/11/15
有效期至2028/11/14
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