江苏科创医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182080673”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182080673 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：KCA11-1.0、KCA11-1.5、KCA11-2.0、KCA11-2.5、KCA11-3.0、KCA11-4.0、KCA11-5.0、KCA11-6.0、KCA12-1.0、KCA12-1.5、KCA12-2.0、KCA12-2.5、KCA12-3.0、KCA12-4.0、KCA12-5.0、KCA12-6.0、KCA21-1.0、KCA21-1.5、KCA21-2.0、KCA21-2.5、KCA21-3.0、KCA21-4.0、KCA21-5.0、KCA21-6.0、KCA22-1.0、KCA22-1.5、KCA22-2.0、KCA22-2.5、KCA22-3.0、KCA22-4.0、KCA22-5.0、KCA22-6.0B型：KCB11-1.0、KCB11-1.5、KCB11-2.0、KCB11-2.5、KCB11-3.0、KCB11-4.0、KCB11-5.0、KCB11-6.0、KCB12-1.0、KCBB12-1.5、KCB12-2.0、KCB12-2.5、KCB12-3.0、KCB12-4.0、KCB12-5.0、KCB12-6.0、KCB21-1.0、KCB21-1.5、KCB21-2.0、KCB21-2.5、KCB21-3.0、KCB21-4.0、KCB21-5.0、KCB21-6.0、KCB22-1.0、KCBB22-1.5、KCB22-2.0、KCB22-2.5、KCB22-3.0、KCB22-4.0、KCB22-5.0、KCB22-6.0C型：KCC11-1.0、KCC11-1.5、KCC11-2.0、KCC11-2.5、KCC11-3.0、KCC11-4.0、KCC11-5.0、KCC11-6.0、KCC12-1.0、KCC12-1.5、KCC12-2.0、KCC12-2.5、KCC12-3.0、KCC12-4.0、KCC12-5.0、KCC12-6.0、KCC21-1.0、KCC21-1.5、KCC21-2.0、KCC21-2.5、KCC21-3.0、KCC21-4.0、KCC21-5.0、KCC21-6.0、KCC22-1.0、KCC22-1.5、KCC22-2.0、KCC22-2.5、KCC22-3.0、KCC22-4.0、KCC22-5.0、KCC22-6.0D型：KCD11-1.0、KCD11-1.5、KCD11-2.0、KCD11-2.5、KCD11-3.0、KCD11-4.0、KCD11-5.0、KCD11-6.0、KCD12-1.0、KCD12-1.5、KCD12-2.0、KCD12-2.5、KCD12-3.0、KCD12-4.0、KCD12-5.0、KCD12-6.0、KCD21-1.0、KCD21-1.5、KCD21-2.0、KCD21-2.5、KCD21-3.0、KCD21-4.0、KCD21-5.0、KCD21-6.0、KCD22-1.0、KCD22-1.5、KCD22-2.0、KCD22-2.5、KCD22-3.0、KCD22-4.0、KCD22-5.0、KCD22-6.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉罩气道导管由气囊、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、接头组成。喉罩气道导管根据尺寸不同分为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0八种规格。按结构和材质不同划分为：A型喉罩（A1型为硅胶材质、A2型为PVC材质）、B型喉罩（B1型为硅胶材质、B2型为PVC材质）、C型喉罩（C1型为硅胶材质、C2型为PVC材质）、D型喉罩（D1型为硅胶材质、D2型为PVC材质）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床建立临时人工气道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/13 |
| 生效日期 | 2022/7/13 |
| 有效期至 | 2028/3/25 |
