| 注册证编号 | 浙械注准20212170187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 数齿（杭州）医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢6层604室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢6层604室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-11型、Ⅰ-31型、Ⅱ-11型、Ⅱ-31型、Ⅲ-11型、Ⅲ-12型、Ⅳ-11型、Ⅳ-12型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品应采用具有有效医疗器械注册证的材料制成。 Ⅰ-11型、Ⅰ-31型、Ⅱ-11型、Ⅱ-31型、Ⅲ-11型由氧化锆和瓷粉制成、Ⅲ-12型、Ⅳ-12型由铸瓷瓷块制成，Ⅳ-11型由瓷粉制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/7 |
| 生效日期 | 2021/5/7 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
