| 注册证编号 | 苏械注准20162080152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏明源堂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省泰兴市新街镇新广路 |
| 生产地址 | 江苏省泰兴市新街镇新广路 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉罩气道导管主要由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、接头组成；喉罩气道导管根据尺寸不同可分为8种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/27 |
| 生效日期 | 2020/11/27 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
