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江苏明源堂医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162080152”基本信息
注册证编号苏械注准20162080152 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏明源堂医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省泰兴市新街镇新广路
生产地址江苏省泰兴市新街镇新广路
产品名称一次性使用喉罩气道导管
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用喉罩气道导管主要由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、接头组成;喉罩气道导管根据尺寸不同可分为8种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/27
生效日期2020/11/27
有效期至2025/11/26
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