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无锡华纳医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242080461”基本信息
注册证编号苏械注准20242080461 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡华纳医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层
生产地址无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层,无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层
产品名称一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管
管理类别第二类
型号规格XY-AL1800、XY-AL2000、XY-AL2500、XY-AL3000、XY-AS1800、XY-AS2000、XY-AS2500、XY-AS3000、XY-BL1800、XY-BL2000、XY-BL2500、XY-BL3000、XY-BS1800、XY-BS2000、XY-BS2500、XY-BS3000、XY-CL1800、XY-CL2000、XY-CL2500、XY-CL3000、XY-CS1800、XY-CS2000、XY-CS2500、XY-CS3000、XY-DL1800、XY-DL2000、XY-DL2500、XY-DL3000、XY-DS1800、XY-DS2000、XY-DS2500、XY-DS3000
结构及组成/主要组成成分一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管由鼻塞、连接软管、输氧支管、活扣、连接头、输氧管、氧源接头、鲁尔接头和空气过滤器组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途产品与供氧装置连接,可供临床输氧用,同时可进行呼气末二氧化碳采集。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/8
生效日期2024/4/8
有效期至2029/4/7
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