| 注册证编号 | 苏械注准20212140213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普丽妍（南京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道11号生命科技岛07栋5层 |
| 生产地址 | 南京市六合区雄州街道骁骑路5号中南智谷产业园9幢 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X型：1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、7.5g、10g、15g、20g；M型：5g（7×5）、5g（8×6）、20g（20×20）、20g（23×21）、20g（25×20）、30g（20×20）、30g（23×21）、30g（25×20） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白敷料是由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、无纺布（M型）及纯化水组成。包装材料为西林瓶或铝箔袋。其中西林瓶是由瓶体、卤化丁基橡胶塞和铝塑组合盖组成。重组胶原蛋白生物修复敷料根据包装形式及净含量、无纺布尺寸的不同划分为X型（西林瓶型）和M型（面膜型）2种型号，共18种规格。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/22 |
| 生效日期 | 2024/4/22 |
| 有效期至 | 2026/7/25 |
