| 注册证编号 | 川械注准20232090340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川莱镁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市现代大道3号C栋四层F1、F2-1区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号C栋四层F1、F2-1区 |
| 产品名称 | 负压睡眠呼吸障碍辅助治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C-NP-R03-AV4A、C-NP-R03-AV3L、C-NP-R03-ASMS、C-NP-R07-A9CA、C-NP-R03-AV3A、C-NP-RO3-AVML、C-NP-RO3-ASCS、C-NP-R07-A94L、C-NP-R03-AVMA、C-NP-RO3-AVCL、C-NP-R07-A94A、C-NP-R07-A93L、C-NP-R03-AVCA、CNP-R03-AS4S、C-NP-R07-A93A、C-NP-R07-A9ML、C-NP-R03-AV4L、C-NP-R03-AS3S、C-NP-R07-A9MA、C-NP-R07-A9CL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压睡眠呼吸障碍辅助治疗仪由主机、储液槽、负压传递管路、治疗端、集液袋、适配器（C-NP-R07系列）、软件（iNAP Care 1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于成人阻塞性睡眠呼吸暂停的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2028/10/19 |
