| 注册证编号 | 粤械注准20182070970 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华清心仪医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01 |
| 产品名称 | 动态心电图系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H12A、H12B、H12C、H3A、H3B、H3C、H12A-plus、H12B-plus、H12C-plus、H3A-plus、H3B-plus、H3C-plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（动态心电图记录盒）、动态心电导联线、动态心电图软件、加密锁、USB数据回放线组成。其中动态心电图软件由记录查看模块、数据管理模块、读记录盒模块、数字滤波模块、设置模块、患者信息模块、心拍编辑模块、图表浏览模块、用户图条模块和打印模块组成，版本：V1，载于光盘中。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电监测用，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/11/13 |
| 生效日期 | 2018/11/13 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
