| 注册证编号 | 粤械注准20212191756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市智听科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙城街道青春路启迪协信科技园4栋516 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道青春路启迪协信科技园4栋516；广东省东莞市企石镇企石湖光路207号3号楼401室（委托生产） |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dion TWS 1、Dion TWS 2、 Dion TWS 3、Dion TWS 3 PRO、Dion TWS 4、Dion TWS 4 PRO、Dion TWS 5、Dion TWS 5 PRO、Dion TWS 6、Dion TWS 6 PRO、Dion TWS 7、Dion TWS 7 PRO、Dion TWS 8、Dion TWS 8 PRO、Dion TWS 9、Dion TWS 9 PRO、Dion TWS、Dion TWS X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、麦克风、信号处理器、受话器、耳塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2026/12/16 |
