| 注册证编号 | 闽械注准20182170096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市维瀚义齿生产有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市思明区前埔南路1267-4号302室 |
| 生产地址 | 厦门市思明区前埔南路1267号南洋工业厂房4座3楼302号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥;镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核； 钴铬合金烤瓷冠、桥;钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核 钯金合金烤瓷冠、桥;钯金合金铸造冠、桥、嵌体、桩核； 压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面;二氧化锆 全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的牙科金属、瓷粉、二氧化锆陶瓷、玻璃陶瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品. |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体或牙列缺损的固定修复. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/30 |
| 生效日期 | 2022/12/30 |
| 有效期至 | 46882 |
