| 注册证编号 | 苏械注准20172081155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 生产地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸回路管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人单管型、成人双管型、成人四管型、成人测压四管型、儿童单管型、儿童双管型、儿童四管型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸回路管由Y型三通、波纹管、集水杯、端接头、直角接头、测压管组成。Y型三通、集水杯、端接头、直角接头采用聚丙烯、聚乙烯或乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）制成；测压管采用聚氯乙烯的材料制成。根据波纹管数量及直径不同分为七种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，以输送气体。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/6/27 |
