| 注册证编号 | 晋械注准20142180008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白阴道敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、80g、100g/支 *** |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以泊洛沙姆、透明质酸钠、少量甘油和防腐剂（尼泊金酯类和苯氧乙醇）。包装材料为聚丙烯推注器、聚乙烯软管（可配合一次性推进器使用）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于阴道粘膜皲裂的修复及弥漫性浅表出血的止血；改善阴道萎缩引起的弹性减低、刺痛、瘙痒、灼热等症状。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/7/17 |
