| 注册证编号 | 苏械注准20162020196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组,江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 产品名称 | 一次性使用弧形切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器型号规格：RYHC-(A/B)30（H/L）、RYHC-(A/B)40（H/L）、RYHC-(A/B)50（H/L） 钉仓组件型号规格：RYHCZ-30（H/L） |
| 结构及组成/主要组成成分 | A 型弧形吻合器由支架板、抵钉座、弧形组件、推杆、手柄外壳、击发手柄、按钮组成；B 型弧形吻合器由按钮、手柄外壳、抵钉座夹板、弧形组件、抵钉座、保险、击发手柄、闭合手柄。弧形组件由钉仓、保护盖、垫刀板、推钉片、切割刀、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2026/2/9 |
