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江苏麦得科生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192400758”基本信息
注册证编号苏械注准20192400758 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
管理类别第二类
型号规格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml
结构及组成/主要组成成分试剂1:醋酸盐缓冲液(pH=3.0) 100 mmol/L、硫脲40mmol/L、Proclin-300 0.3ml/L试剂2:亚铁嗪 5mmol/L、Proclin-300 0.3ml/L
适用范围/预期用途适用于体外定量检测人血清中铁的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/6
生效日期2024/3/6
有效期至2029/7/10
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