| 注册证编号 | 渝械注准20212220226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆云芯医联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区瑞和路53号 |
| 生产地址 | 成都市双流区凤凰路618号4栋附105二楼、三楼（委托生产） |
| 产品名称 | 荧光/胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YX-JY2-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器和软件组成。软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 荧光/胶体金免疫层析分析仪与荧光免疫层析试剂或胶体金免疫层析试剂配套使用，用于人血清、血浆、全血中被分析物的定量检测。可检测蛋白类的被分析物。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/19 |
| 生效日期 | 2022/4/19 |
| 有效期至 | 2026/10/26 |
