| 注册证编号 | 苏械注准20142140501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市亚新医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 产品名称 | 一次性使用护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 换药型、拆线型、口腔型、换药拆线一体型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用护理包按用途不同分为换药型、拆线型、口腔型、换药拆线一体型。换药型基本配置为：纱布片、消毒棉球(0.5%碘伏棉球或75%酒精棉球）、塑料镊，选配干棉球、PE手套、一次性使用橡胶检查手套、金属镊、包布、塑料圆碗、塑料盒、塑料腰圆盘、塑料方盘；拆线型基本配置为纱布片、消毒棉球（0.5%碘伏棉球或75%酒精棉）、拆线剪，选配塑料镊、干棉球、PE手套、一次性使用橡胶检查手套、手术刀片、金属镊、包布、塑料腰圆盘、塑料方盘；口腔型基本配置为纱布片、干棉球、塑料镊，选配PE手套、一次性使用橡胶检查手套、金属镊、塑料钳子、压舌板、口腔镜、口腔探针、吸管、围巾、包布、塑料腰圆盘、塑料圆碗、塑料盒、塑料方盘。换药拆线一体型基本配置为纱布片、消毒棉球（0.5%碘伏棉球或75%酒精棉球）、干棉球、金属镊、拆线剪，选配PE手套、一次性使用橡胶检查手套、手术刀片、塑料镊、包布、塑料腰圆盘、塑料方盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用护理包的换药型供创面换药用；拆线型供患者术后拆线用；口腔型用于口腔检查或治疗使用；换药拆线一体型供患者术后拆线换药用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/19 |
| 生效日期 | 2024/4/19 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
