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天津康尔克生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20162400152”基本信息
注册证编号津械注准20162400152 [查看相关产品信息]
注册人名称天津康尔克生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
生产地址天津自贸试验区(空港经济区)航海路221号办公楼及1号厂房
产品名称可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒,48人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途该产品用于人体血清样本中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的定量测定。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2024/8/6
生效日期2024/8/6
有效期至2026/5/19
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