| 注册证编号 | 苏械注准20152140593 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州洋生医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 产品名称 | 一次性使用换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | —— |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用换药包由塑料镊子（90mm～160mm（每隔10mm为一个规格））、橡胶检查手套（大、中、小）或薄膜手套（大、中、小）组成，选配脱脂纱布（长50mm～100mm（每隔10mm为一个规格）、宽50mm～100mm（每隔10mm为一个规格）、层数8）、棉签（70mm±10%）、棉球（0.2g/只～1.0g/只（每隔0.1g为一个规格））、碘伏棉球。其中塑料镊子采用聚苯乙烯或ABS材料制成，橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳材料制成，薄膜手套应采用符合GB11115-2009的低密度聚乙烯树脂材料制成，脱脂纱布应采用符合YY0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成，棉球、棉签应采用符合YY/T 0330-2015医用脱脂棉中规定的材料制成，碘伏棉球是采用医用碘伏浸泡棉球制成。一次性使用换药包经环氧乙烷灭菌。应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要临床伤口、创面或手术切口换药用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
