| 注册证编号 | 粤械注准20162400563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用） |
| 产品名称 | 直接胆红素（D—BIL）测定试剂盒（化学氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、 125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、 200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、 250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、 300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、 375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、 500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。 R1：酒石酸缓冲液、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)。 R2：磷酸盐缓冲液、亚硝酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中直接胆红素（D-BIL）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/5/10 |
| 生效日期 | 2016/5/10 |
| 有效期至 | 2025/9/24 |
