| 注册证编号 | 苏械注准20202141198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州亚欧科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 产品名称 | 一次性使用会阴护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用会阴护理包基本配置镊子、薄膜手套/橡胶检查手套（有粉）、托盘组成，选配产品为敷料片、治疗巾、洞巾、棉球、棉签、碘伏棉球、塑料钳子和包布。镊子、托盘、薄膜手套、钳子采用符合GB/T11115-2009中规定的聚乙烯（PE）树脂制成；橡胶检查手套（有粉）采用天然橡胶胶乳制成；敷料片、治疗巾、洞巾、包布采用符合FZ/T64005-2011中规定的材料制成；棉球、棉签采用的医用脱脂棉应符合YY/T0330-2015的有关规定；碘伏棉球采用符合《中华人民共和国药典》2015年版规定的碘伏浸泡棉球制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床会阴清洗、护理用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
