| 注册证编号 | 京械注准20172400592 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾威德（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a) 单一试剂：4×40 mL； b) 单一试剂：5×60 mL； c) 单一试剂：2×100 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒为单一试剂 Tris缓冲液 100mmol/L 苯酚 4 mmol/L 4-氨基安替吡啉 0.2 mmol/L 葡萄糖氧化酶 15 U/mL 过氧化物酶 1.2 U/mL 聚乙二醇-6000 适量 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
