| 注册证编号 | 苏械注准20162140354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按负压吸引球的不同型式分为A型、B型、C型和D型，负压吸引球的规格为100ml、200ml、300ml、400ml四种；引流袋的规格为400ml、800ml、1000ml、2000ml四种。引流管分为扁型、十字型和圆型，规格为F8、F10、F12、F14、F16、F18、F19、F20、F25九种。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流球（以下简称：负压球）按负压吸引球的不同型式分为A型、B型、C型和D型，A型、B型、C型由负压吸引球、固定圈、挂圈、塞子、接头组成；D型由负压吸引球、固定圈、挂圈、塞子和引流袋组成。负压球可选配引流管、引导针、床单夹和导管夹。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床负压引流和贮存引流液使用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
