| 注册证编号 | 苏械注准20152020851 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏新智源医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 产品名称 | 一次性使用活检钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检钳按结构型式不同分为YA、YB、YC、YD四种型号，YA、YC型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄组成；YB、YD型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄、定位针组成。YA、YB型钳口形状为平边，YC、YD型钳口形状为齿边，每种型号按有效长度不同分为十二种（250mm、400mm、500mm、600mm、800mm、1050mm、1200mm、1550mm、1800mm、2000mm、2300mm、2500mm），钳头外径分为七种（1mm、1.3mm、1.8mm、2.1mm、2.3mm、2.5mm、3.4mm）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床供内窥镜下胃肠活组织取样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2025/8/4 |
