| 注册证编号 | 苏械注准20182020416 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市微凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边） |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WPW-15A 、WPW-15B、WPW-25A、WPW-25B、WPW-35A、WPW-35B、WPW-45A、WPW-45B、WPW-55A、WPW-55B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器按缝合钉的成形高度和缝合钉的数量分为十种规格。皮肤吻合器由成型座、推钉片、固定手柄、活动手柄、储钉盒、缝合钉部件组成。附件为起钉器。起钉器由上手柄、下手柄、支撑板部件组成。该产品以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/18 |
| 生效日期 | 2022/10/18 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
