| 注册证编号 | 粤械注准20182191101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天键医疗科技（广东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区茂南路13号3层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区茂南路13号2层 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MA-BTE-P001、Vega P、Vega SP、Vocal P Pro 、Vocal SP Pro 、Virgo P Pro 、Virgo SP Pro、M2212、M2212B、M2212C、M2214、M2214B、M2214C、M2215A、M2215B、M2215C、M2215D、M2215E、M2215F、M2216A、M2216B、M2216C、M2216D、M2216E、M2216F、M2217A、M2217B |
| 结构及组成/主要组成成分 | MA-BTE-P001、Vega P、Vega SP、Vocal P Pro 、Vocal SP Pro 、Virgo P Pro 、Virgo SP Pro 由主机、导声管、耳塞组成； M2212、M2212B 、M2212C、 M2214、 M2214B、 M2214C、M2216A、M2216B、M2216C、M2216D、M2216E、M2216F由主机、充电盒、受话器和耳塞组成； M2215A、M2215B、M2215C、M2215D、M2215E、M2215F由主机、充电盒、导管和耳塞组成； M2217A、M2217B由主机、导声管和耳塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/29 |
| 生效日期 | 2023/5/29 |
| 有效期至 | 2028/12/20 |
