| 注册证编号 | 苏械注准20232140684 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京迈迪欣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MBN-MCR -1208、MBN-MCR -1212、MBN-MCR -1215、MBN-MCR -1220、MBN-MCR -1408、MBN-MCR -1412、MBN-MCR -1415、MBN-MCR -1420、MBN-MCR -1608、MBN-MCR -1612、MBN-MCR -1615、MBN-MCR -1620、MBN-MCR -1808、MBN-MCR -1812、MBN-MCR -1815、MBN-MCR -1820、MBN-MCR -2008、MBN-MCR -2012、MBN-MCR -2015、MBN-MCR -2020 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针由内针、外针管、机械动力装置、保护套组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取样本进行活检。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
