| 注册证编号 | 苏械注准20202400679 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | β-羟丁酸检测试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）试剂1:30ml×1，试剂2:10ml×1 （2）试剂1:45ml×1，试剂2:15ml×1（3）试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1 （4）试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2（5）试剂1:60ml×2，试剂2:20ml×2（6）试剂1:50ml×3，试剂2:50ml×1校准品（选配）：0.5ml×1，1ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.2） 100mmol/L β-羟丁酸脱氢酶 2KU/L 黄递酶 1KU/L试剂2 草酸盐 20g/L NAD（氧化型辅酶I） 2.5g/L校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.5） 100mmol/L β-羟丁酸 0.1～2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β－羟丁酸的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
